Системы и схемы сертификации

Федеральный закон «О техническом регулировании» определяет систему сертификации как совокупность правил выполнения работ по сертификации, её участников и правил функционирования системы в целом.

Номенклатура товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации в РФ, определяется Госстандартом России в соответствии с законом «О защите прав потребителей». Область распространения обязательной сертификации в РФ приведена на рис. 10.

Системы и схемы сертификации - №1 - открытая онлайн библиотека

Рис. 10 Область распространения обязательной сертификации

Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических лиц и граждан. Добровольной сертификации может подвергаться продукция, для которой установлены какие-то требования (характеристики объекта С), причем эти требования не содержатся в числе обязательных и установленных техническими регламентами.

На рис. 11 приведены группы объектов добровольной сертификации.

Системы и схемы сертификации - №2 - открытая онлайн библиотека

Рис. 11 Объекты добровольной сертификации

Независимо от формы (добровольной или обязательной) сертификации объекта, деятельность по ее проведению осуществляется в виде узаконенной системы сертификации. Система С - это совокупность правил выполнения работ по С, ее участников и правил функционирования системы С в целом. Добровольную С вправе осуществлять любое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, создавшие свою систему добровольной сертификации объекта (или объектов) и установившие перечень характеристик (требований), на соответствие которым производится добровольная сертификация. Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

В настоящее время зарегистрировано более 120 систем добровольной сертификации.

После процедуры ее прохождения выдается сертификат соответствия, а на саму продукцию или в документацию наносится знак соответствия.

Для проведения обязательной сертификации изготовитель или продавец вправе обратиться в любой орган по сертификации любой зарегистрированной системы обязательной сертификации (их в РФ зарегистрировано около 18), аккредитованный на право проведения испытаний конкретной продукции. Для испытаний продукции органом по С привлекаются аккредитованные испытательные лаборатории (центры); по результатам исследований (испытаний) и измерений органом по сертификации выдается сертификат соответствия; продукция маркируется знаком обращения на рынке; сертификат соответствия вносится в реестр органа по сертификации и в единый реестр федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию; орган по сертификации контролирует объект сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации.

Сертификат соответствия включает в себя:

1. Наименование и местонахождение заявителя.

2. Наименование и местонахождение изготовителя продукции.

3. Наименование и местонахождение органа по сертификации.

4. Информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект.

5. Наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация.

6. Информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях.

7. Срок действия сертификата соответствия.

Сертификат соответствия в системе добровольной сертификации содержит те же пункты, кроме пункта 5.

Наиболее распространенной на территории РФ в области обязательной (а также добровольной) сертификации является система сертификации ГОСТ Р.

Основная цель систем обязательной сертификации - защита потребителей от приобретения (использования) товаров, работ и услуг, которые опасны для их жизни, здоровья и имущества, а также для окружающей среды. Другие цели заключаются в улучшении качества продукции и услуг, повышения конкурентоспособности на внутреннем рынке и содействие экспорту объектов С, если система признана за рубежом. Типовая структура системы обязательной сертификации, приведенная на рис. 12, предполагает наличие целого ряда участников.

Системы и схемы сертификации - №3 - открытая онлайн библиотека

Рис. 12 Типовая структура взаимодействия участников системы сертификации

Национальный орган по сертификации - Госстандарт РФ как федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий организацию и проведение работ по обязательной сертификации в соответствии с законодательными актами России.

Центральный орган системы сертификации организует и координирует работу в возглавляемой им системе сертификации, а также рассматривает апелляции заявителей по поводу действий органов по С и испытательных лабораторий.

Орган по сертификации выдает сертификаты соответствия и лицензии на применение знака соответствия или знака обращения на рынке на основании протокола испытаний, выданного испытательной лабораторией. В права органа по С также входит отмена или приостановление действия выданных им сертификатов.

Испытательная лаборатория (центр) в соответствии со своей областью аккредитации проводит испытания конкретной продукции.

Совет по сертификации, научно-методический сертификационный центр, комиссия по апелляции выполняют вспомогательные операции.

Второй формой обязательного подтверждения соответствия является принятие декларации о соответствии самим заявителем, выполненное по определенным правилам.

Декларация о соответствии - это документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от форм обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории РФ.

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

· принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

· принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием органа по сертификации и/или аккредитованной испытательной лаборатории (центра).

Подробный состав доказательных материалов определяется техническим регламентом.

В том случае, если техническим регламентом устанавливается схема декларирования соответствия с привлечением испытательного центра или органа по сертификации, заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам:

· включает в эти материалы протоколы исследований и измерений, выполненные в закрепленной испытательной лаборатории;

· представляет сертификат системы качества, выданный органом по сертификации систем качества на соответствие международным стандартам ISO серии 9000.

Декларация соответствия содержит в основном все пункты сертификата соответствия и дополнительно к ним:

· указание на схему декларирования соответствия;

· сведения о проведенных исследованиях и измерениях; сертификате систем качества, других документов, подтверждающих соответствие продукции требованиям технических регламентов;

· заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании.

Обязательная сертификация проводится по установленным в системе сертификации схемам. Схема сертификации - это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции, услуг, систем качества и персонала. Как правило система сертификации предусматривает несколько схем. При выборе схемы должны учитываться особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя. Схемы сертификации, применяемые в РФ с учетом международной практики, при сертификации приведены в таблице 4.

Таблица 4

Системы и схемы сертификации - №4 - открытая онлайн библиотека

Схема 1. Представляет проведение испытаний типового образца (пробы) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (при схеме 1а с дополнительной аттестацией производства).

Схема 2 предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) - последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем испытаний образца, взятого у продавца, проводимых в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схема 2а предусматривает дополнение к схеме 2 (до выдачи сертификата на продукцию) - анализ состояния производства сертифицируемой продукции.

Схема 3 предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) - последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем испытаний образца, взятого со склада готовой продукции изготовителя перед отправкой его потребителю, проводимых в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схема 4. Основывается на проведении испытаний образца продукции (как в схемах 1-3) с последующей инспекционной проверкой сертифицированной продукции путем проведения испытаний образцов, взятых как у покупателя, так и у продавца.

Схема 4а предусматривает дополнение к схеме 4 (до выдачи сертификата на продукцию) - анализ состояния производства сертифицируемой продукции. При этом, если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции, в процессе проведения инспекционного контроля сертифицированной про­дукции у изготовителя может быть проведен контроль состояния производства.

Схема 5 основывается на проведении испытаний продукции и сертификации производства или сертификации системы каче­ства изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов, взятых у продавца и изготовителя, а также контроля стабильности условий производства и функционирования систе­мы качества.

Схема 6 предусматривает проведение сертификации системы качества у изготовителя, которую выполняет аккредитованный орган. Для продукции, произведенной изготовителем, получив­шим сертификат на систему качества применительно к производ­ству данной продукции, основанием для выдачи сертификата может служить заявление-декларация изготовителя о соответствии продукции установленным требованиям (если это определено пра­вилами сертификации однородной продукции).

Схема 7 предусматривает испытания выборки образцов, ото­бранных из партии изготовленной продукции, в аккредитован­ной испытательной лаборатории.

Схема 8 предусматривает испытания каждого изготовленно­го образца в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схемы сертификации 9, 9а, 10 и 10а основаны на рассмотре­нии декларации о соответствии с прилагаемыми документами со стороны производителя.

Этапы сертификации

Основные этапы процесса сертификации неизменны и независимы от вида объекты сертификации. Типичными объектами сертификации могут быть продукция, услуга, система качества производства или организации, а также персонал.

1. Орган по сертификации (С) рассматривает заявку с комплектом документов, представленные заявителем (изготовителем) и принимает (по прошествии не более 15 дней с момента поступления заявки) решение на заявке.

2. Этап оценки соответствия имеет особенности в зависимости от объекта С. Применительно к продукции он состоит из отбора и идентификации образцов изделий. Отбор образцов для испытаний, выбираемых случайным образом, осуществляет, как правило, представителями аккредитованной испытательной лаборатории или по ее поручению другой компетентной организацией. В случае проведения испытаний в двух и более испытательных лабораториях отбор образцов может быть осуществлен органом по С. Результаты испытаний отражаются в виде протокола.

3. Анализ результатов оценки соответствия проводит орган по сертификации и принимает решение.

4. При положительном решении орган по С оформляет сертификат соответствия и знак соответствия или знак обращения на рынке.

5. В случае, предусмотренной схемой сертификации, периодически проводит инспекционный контроль сертифицированный продукции в течение всего срока действия сертификата соответствия.

Оценка соответствия услуг зависит от их вида. Услуги нематериального характера (например, оценка движимого и недвижимого имущества) оцениваются экспертным или социологическим методами. Проверка материальных услуг (например, услуги по техническому обслуживанию и ремонту автомототранспортных средств) основана на испытаниях результата услуги, предусмотренных схемой 2. В настоящий момент это наиболее часто применяемая схема.

Испытания результата услуги проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных в установленном порядке, или на базе заявителя экспертами органа по сертификации с использованием его испытательного и технологического оборудования. Это оборудование должно быть поверено или откалибровано органами метрологической службы. При добровольной сертификации услуг в основном оцениваются функциональные показатели. Количество проверяемых изделий и порядок их отбора определяет орган по сертификации в соответствии с нормативными документами системы сертификации. По результатам испытаний оформляется протокол для органа С и заявителя.

Обобщенная схема процесса С по наиболее часто применяемым схемам представлен на (рис. 13).

Системы и схемы сертификации - №5 - открытая онлайн библиотека

Рис. 13 Основные этапы процесса сертификации

В последнее время на предприятиях и организациях получили распространение системы менеджмента качества (СМК) продукции, процесса или услуги. Применительно к продукции СМК предполагает подготовку всех стадий технологического процесса изготовления продукции от входного контроля до проверки качества готовой продукции.

В результате внедрения СМК на предприятии его продукция должна быть стабильно высокого качества и удовлетворять всем требованиям нормативных документов, в частности ГОСТР ИСО 9001. Сертификация СМК включает следующие этапы: организация работ; анализ документов, подготовка к аудиту (проверке) «на месте»; проведение аудита; завершение сертификации; выдача и регистрация сертификата; инспекционный контроль СМК.

Этапы сертификации СМК представлены на рисунке 14.

Системы и схемы сертификации - №6 - открытая онлайн библиотека

Рис. 14 Последовательность сертификации СМК

В ходе аудита (проверки) системы МК на четвертом этапе все обнаруженные отклонения объектов аудита от требований ГОСТ ИСО 9001 и документов системы МК организации должны быть тщательно рассмотрены и классифицированы комиссией. Определены следующие типы отклонений как несоответствия выполнению требований:

- несоответствие – невыполнение требований

- значительное несоответствие (категория 1) - несоответствие системы МК, которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение требований потребителей и обязательных требований к продукции;

- малозначительное несоответствие (категория 2) - отдельное не систематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании системы МК или в документации, которые могут привести к невыполнению требований потребителя и обязательных требований к продукции или к снижению эффективности элемента (совокупности элементов) системы МК;

- уведомление - свидетельство аудита, не носящее характер несоответствия и фиксируемое с целью предотвращения возможного несоответствия.

Окончательное решение по отнесению несоответствий к определенным категориям принимает председатель комиссии по аудиту. Зарегистрированные несоответствия и уведомления официально представляют руководству проверяемой организации. Проверяемая организация проводит анализ причин несоответствий и уведомлений и устанавливает корректирующие мероприятия. Срок, отводимый на выполнения запланированных корректирующих действий не должен превышать:

- 12 недель - при наличии одного и более значительных несоответствий;

- 5 недель - при наличии только малозначительных несоответствий.

Если в орган по сертификации не представлен согласованный план корректирующих действий, процесс сертификации должен быть прекращен.

Критерием для принятия решения о соответствии (несоответствии системы МК установленным требованиям) является выполнение (невыполнение проверяемым предприятием) корректирующих мероприятий в установленные сроки и признание (непризнание) органом по С их результативности.

При положительном решении орган по С оформляет сертификат соответствия системы МК установленного образца. В органе по С на сертификате проставляют регистрационный номер, затем его регистрируют в реестре органа по С. Одновременно с оформлением сертификата орган по С и держатель сертификата заключают договор на проведение инспекционного контроля на срок действия сертификата.